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治験の商品詳細
治験とは治療試験の略称で、新薬、もしくは新製品の医療機器の製造販売承認を得るために行われる臨床試験のことです。
自由応募によって志願した健康的な成人（状況によってはなんらかの症状を抱えている人が対象であることも）を対象に、被験薬を服用、もしくは塗布、注射し、その経過や容態、安全性について調べるものです。
たいていの場合、すでに安全性については確認が取れているため、よほどのことがない限り被験者に重大な副作用は現れません。
いわゆる治験バイトとして、高額報酬が得られる医療アルバイト・ボランティアと見る向きが多いでしょう。しかし、治験はこれだけでなく、前段階での動物実験や軽度患者への処方、承認後の臨床試験も含めて治験と呼ばれています。
また、治験においては、インフォームド・コンセントの徹底が重要とされています。
- 治験薬GMPの手引き【商品詳細
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