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お薬ガイド
新薬開発の商品詳細
大手製薬会社では、医薬品の製造だけでなく、新薬開発も行っています。新薬開発には莫大なコストがかかるとされており、その金額は1つの新薬開発だけで数百億円かかることもあると言われています。
また、新薬は製品化するにあたって必ず人体への安全性や有効性・品質に対して検査を行うため、検査に合格することができず、製品化されないものも多く存在します。
なお、製薬会社が新製品の開発にかける費用は、全産業中でもトップクラスとなっており、また利益率も他の産業と比べて高いものとなっています。
このように、新薬開発はコストも時間もかかるものですが、病気治療や生命維持、生活水準の向上などにおいて、非常に大きな役割を果たしているのも事実です。
- 組込みソフトの開発現場につける薬 (技評SE新書)【商品詳細
】
- 現実的な開発管理の考え方
CMMIのレベル認定を目標にした改善という名の管理作業の増大や
PMP有資格者によるPMBOKベースの管理に異論を投げかけ、
真に必要な開発管理の重要性を説いている。
内容的には、具体性に欠けるが、具体化してしまった場合は、
目先の活動に終始してしまって、本質を見誤る可能性が高いので、
このような記述レベルが妥当ではないかと思う。
いずれにしても、大規模開発現場を想定しているので、
要求獲得から、総合試験まで独りでやっている現場には、
参考にはなるが、依然として消化不良な面もある。
しかし、どんな開発現場でも具体的に何を目的にどんな活動をするべきかは、
個々に考え実行する必要があるだろう。
その為に必要な「考え方」がコンパクトにまとまっていて良いと思う。
会社の方針の言いなりのCMMI推進者に、ぜひ読ませたい一冊である。 - 開発現場を救え！
杉浦さん、富士ゼロックスで、組込みソフトの開発に従事された方。
アセンブラベースから、構造化手法を経て、オブジェクト指向を、開発現場へ
苦労して適応された経験を整理されています。
現行のＰＭＢＯＫやＣＭＭＩが、従来のＩＳＯと同様、管理のための管理に
なりがちなことを指摘し、現場として有効な開発管理手法を模索されています。
過去に比べて、開発ツールや設計・開発手法等の適用によって、
明らかに生産性が向上しているはず。
それにもかかわらず、開発対象物の増大、複雑化により、また、
バックログが積みあがっているため、目先の品質・進捗の解決に注力せねばならず、
現場のメンバーは疲弊し、
新しい開発ツールや設計・開発手法の試行に手が回らず・・
中国やインドの技術者にも追い上げられている・・という
ソフトウェア開発の現場の声でした。
後半は、その処方箋として、
理想のプロジェクトチームを作る方法、
必要十分なプロジェクト管理について、
たっぷり考察されていました。
